Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grünenthal Italia S.r.l. 
  Medicinale: MICROSER 16 mg 24 mg 
  AIC   022628059,   022628061,    022628097,    022628109,    codice
N1A/2020/1625. 
  Modifica IA grouping B.II.1.b.5. c) eliminazione di un controllo in
processo non significativo e B.II b.5. b) aggiunta di nuovo test  del
prodotto finito. 
  Data di implementazione: Novembre 2020. 
  Medicinale: MICROSER gocce soluzione  orale  AIC  022628046  codice
N1A/2020/1625 
  Modifica IA grouping B.II.e.4.a) modifica della forma e  dimensioni
del sistema di chiusura e B.II.e.2 b) aggiunta di nuovo parametro  di
una specifica con corrispondente procedura di prova del materiale  di
confezionamento primario. 
  Data di implementazione: Ottobre 2020. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
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