ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino
Partita IVA: 08028050014

(GU Parte Seconda n.13 del 30-1-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: ANSIMAR 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  025474038  -  200  mg  polvere  per
soluzione orale - 20 bustine 
  Codice pratica: N1B/2020/2244 
  Medicinale: DOXOVENT 
  Numero A.I.C. e confezione: 033887035 200 mg polvere per  soluzione
orale - 20 bustine AIC 
  Codice pratica: N1B/2020/2243 
  Grouping of variations di Tipo IB, composta da 2 modifiche di  Tipo
IAIN categoria 2 x B.II.a.3.a e da 1 modifica di Tipo IB categoria  -
B.II.a.3.a: modifica del sistema aromatizzante; 1 modifica di tipo IB
unforeseen B.II.d.1.z: modifica dei limiti del parametro di specifica
peso medio; 1 modifica di tipo IB B.II.d.1.c e da 2 modifiche di Tipo
IA categoria 2xB.II.d.1.c: aggiunta parametri di specifica. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX21ADD994
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.