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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: VEPESID Numeri A.I.C. e confezioni: 024639 - "50 mg capsule molli" 20 capsule; 027460043 - "100 mg capsule molli" 10 capsule"; 024639041. Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH - Ziegelhof 24, 17489 Greifswald - Germania Codice pratica N.: C1B/2020/2630 Procedura Europea n. DE/H/5325/001-002/IB/009 Tipologia di variazione: "Single variation" Variazione di tipo IB n. C.I.z: Modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio Illustrativo per l'implementazione degli avvisi di sicurezza degli eccipienti con effetti noti, in accordo alle linee guida. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX21ADD1048