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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: IBIFEN. Codice pratica: N1B/2020/2189. Confezione e numero di A.I.C.: 50 mg capsule rigide, 30 capsule AIC 024994117; 100 mg capsule rigide, 30 capsule AIC 024994081; 200 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse AIC 024994168; 50 mg granulato effervescente, 30 bustine AIC 024994170; 25 mg/ml gocce orali soluzione, flacone da 20 ml AIC 024994220; 5% gel, tubo da 50 g AIC 024994105; 100 mg/2,5 ml soluz. Iniett. per uso IM, 6 fiale AIC 024994182; 100 mg/5 ml soluz. Iniett. per uso EV, 6 fiale AIC 024994194; 100 mg/2,5 ml soluz. Iniett. per uso IM, 5 fiale AIC 024994232; 100 mg/5 ml soluz. Iniett. per uso EV, 5 fiale AIC 024994244. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Grouping Tipo IB B.I.b.2.e - Change in test procedure for active substance: addition of a test procedure for the active substance (method for residual solvents) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il presidente dott.ssa C. Borghese TX21ADD1052