Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: DECADRON "4 mg/1 ml soluzione iniettabile" 1 fiala  AIC
014729077, 3 fiale AIC 014729127 e 6 fiale AIC .014729204 
  Cod. Prat. N1B/2020/2329. Var.: IB - B.II.b.4.a:  Aggiunta  di  una
nuova dimensione del lotto del prodotto finito. 
  Medicinale: LENOTAC AIC 038356 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1B/2020/2168. Var.  IB  -  B.I.a.1.z:  Aggiunta  di  un
produttore di intermedio del principio attivo (Jubilant Life Sciences
Limited). 
  Decorrenza delle suddette modifiche: dal  giorno  successivo  della
pubblicazione in GURI. 
  Medicinale: TIOSIDE AIC 033982 tutte le confezioni. 
  Cod. Prat. N1A/2020/1790. Var.: IA - B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP
da parte di un produttore  del  principio  attivo  gia'  autorizzato:
Indena S.p.A. 
  Medicinale: TIOSIDE AIC 033982 tutte le confezioni. 
  Cod. Prat. N1A/2020/1786. Var.: IA - B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP
da parte di un produttore  del  principio  attivo  gia'  autorizzato:
Indena S.p.A. 
  Medicinale: SLOWMET AIC 040629 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2020/1693.  Var.:  IA  -  A.7:  Eliminazione  di  un
produttore di principio attivo: USV Private Ltd. - India -. 
  Medicinale: PRECTEN AIC 038870 Tutte le confezioni. 
  Cod. Prat.: N1A/2019/696 Var: IAIN - C.I.11.a:  introduzione  delle
condizioni derivanti dal referral Art. 31 per i Sartani. 
  Medicinale: PRECTIAZIDE AIC 039033 Tutte le confezioni. 
  Cod. Prat.: N1A/2019/697 Var: IAIN - C.I.11.a:  introduzione  delle
condizioni derivanti dal referral Art. 31 per i Sartani. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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