Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Specialita' medicinale: TILADE 
  Confezione e numero di AIC: 
  TILADE 2 mg erogazione sospensione pressurizzata per inalazione - 
  AIC n. 026632048 
  Codice Pratica n° N1A/2020/1673 
  Tipo di variazione: variazione tipo IA.B.II.b.2.a) 
  Variazione IA B.II.b.2. a)  Modifiche  a  livello  di  importatore,
modalita' di rilascio dei lotti e di prove di  controllo  qualitativo
del prodotto finito. Aggiunta del sito:  Labor  LS  SE  &  Co.  KG  -
Mangelsfeld 4, 5, 6 - 97708 Bad Bocklet-Großenbrach - GERMANY  -  per
l'esecuzione del controllo microbiologico. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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