Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi S.r.l. Sede legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano Specialita' medicinale: TILADE Confezione e numero di AIC: TILADE 2 mg erogazione sospensione pressurizzata per inalazione - AIC n. 026632048 Codice Pratica n° N1A/2020/1673 Tipo di variazione: variazione tipo IA.B.II.b.2.a) Variazione IA B.II.b.2. a) Modifiche a livello di importatore, modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Aggiunta del sito: Labor LS SE & Co. KG - Mangelsfeld 4, 5, 6 - 97708 Bad Bocklet-Großenbrach - GERMANY - per l'esecuzione del controllo microbiologico. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX21ADD1130