Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: FOSTER Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Confezioni e numeri A.I.C.: FOSTER 100 microgrammi/6 microgrammi polvere per inalazione: 1 inalatore da 120 dosi AIC n. 037789031 2 inalatori da 120 dosi AIC n. 037789043 3 inalatori da 120 dosi AIC n. 037789056 1 inalatore da 180 dosi AIC n. 037789132 2 inalatore da 180 dosi AIC n. 037789144 3 inalatore da 180 dosi AIC n. 037789157 Codice pratica: C1A/2020/2407 DE/H/0871/002/IA/093/G - Grouping di variazioni tipo IA A.5 Modifica dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti (Chiesi SAS da: Rue Faraday, ZA des Gailletrous a: 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi); A.5 Modifica dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') b) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti (Micro-Macinazione SA da: Via Cantonale - Molinazzo di Monteggio a: Zona artigianale 11 - Madonna del Piano); Confezioni e numeri A.I.C.: FOSTER 200 microgrammi/6 microgrammi per inalazione polvere per inalazione: 1 inalatore da 120 erogazioni AIC n. 037789106 2 inalatori da 120 erogazioni AIC n. 037789118 3 inalatori da 120 erogazioni AIC n. 037789120 Codice pratica: C1A/2020/2415 DE/H/0871/004/IA/096 - Variazione tipo IA A.5 Modifica dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti (Chiesi SAS da: Rue Faraday, ZA des Gailletrous a: 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi); Confezioni e numeri A.I.C.: FOSTER 200 microgrammi/12 microgrammi per inalazione polvere per inalazione: 1 inalatore da 60 inalazioni AIC n. 037789169 2 inalatori da 60 inalazioni AIC n. 037789171 3 inalatori da 60 inalazioni AIC n. 037789183 Codice pratica: C1A/2020/2421 DE/H/0871/006/IA/097/G - Grouping di variazioni tipo IA A.5 Modifica dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti (Chiesi SAS da: Rue Faraday, ZA des Gailletrous a: 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi); A.1 Modifiche del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all' immissione in commercio (Titolare AIC in Grecia) Confezioni e numeri A.I.C.: FOSTER 200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione: 1 inalatore da 120 erogazioni AIC n. 037789070 2 inalatori da 120 erogazioni AIC n. 037789082 1 inalatore da 180 erogazioni AIC n. 037789094 Codice pratica: C1A/2020/2352 DE/H/0871/003/IA/095 - Variazione di tipo IA A.5 Modifica dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti (Chiesi SAS da: Rue Faraday, ZA des Gailletrous a: 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi); I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TX21ADD1172