Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita' Medicinale: IDROQUARK 
  Confezione e Numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
028533. 
  Codice Pratica N1A/2020/1682 
  Specialita' Medicinale: QUARK 
  Confezione e Numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
027162. 
  Codice Pratica N1A/2020/1683 
  Variazione: Tipo IA n. B.III.1 a)2 Aggiornamento di un CEP  da:  n.
R1-CEP 2006-040-Rev 03 a Rev 04 per il principio attivo  Ramipril  da
parte di un produttore gia' autorizzato Aarti Industries Ltd. 
  Specialita' Medicinale: AMLOPOL 
  Confezione e Numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
038075. 
  Codice Pratica N1A/2020/1760 
  Variazione: Tipo IA n. B.III.1 a)2 Aggiornamento di un CEP  da:  n.
R1-CEP 2002-072-Rev 07 a Rev 08, eliminazione Acharya Chemicals,  per
il principio attivo Amlodipina besilato da  parte  di  un  produttore
gia' autorizzato Glochem Industries Private Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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