Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita'  medicinale:  TECNOZOL  20  mg  e   40   mg   compresse
gastroresistenti. 
  AIC n. 040100 - tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1A/2020/3216 Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.
IE/H/777/001-002/IA/035. 
  Tipo   IAIN   -   B.III.1.a.3:    introduzione    di    un    nuovo
CEP(R1-CEP-2008-323-Rev 01)  per  il  principio  attivo  pantoprazolo
sodico (data di implementazione: 30.11.2020), da parte  di  un  nuovo
produttore(Sun Pharmaceutical Industries Limited. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
TX21ADD1219