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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm (Svezia). Specialita' medicinale: TECNOZOL 20 mg e 40 mg compresse gastroresistenti. AIC n. 040100 - tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: C1A/2020/3216 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/H/777/001-002/IA/035. Tipo IAIN - B.III.1.a.3: introduzione di un nuovo CEP(R1-CEP-2008-323-Rev 01) per il principio attivo pantoprazolo sodico (data di implementazione: 30.11.2020), da parte di un nuovo produttore(Sun Pharmaceutical Industries Limited. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Berit Margareta Lindholm TX21ADD1219