Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: ELOCON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,1% soluzione cutanea,  flacone  30
mg - AIC n. 027341039 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2020/1739 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della variazione  di  tipo  IA  -  A.5  b)
Modifica del nome dell'attuale sito  di  produzione  e  controllo  di
qualita' del prodotto finito da "Famar  Montreal  Inc."  a  "Delpharm
Montreal Inc. per Elocon soluzione cutanea. Le attivita' per le quali
il produttore e' responsabile non includono il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  del  presente
annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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