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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: ELOCON Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,1% soluzione cutanea, flacone 30 mg - AIC n. 027341039 Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. Codice Pratica: N1A/2020/1739 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IA - A.5 b) Modifica del nome dell'attuale sito di produzione e controllo di qualita' del prodotto finito da "Famar Montreal Inc." a "Delpharm Montreal Inc. per Elocon soluzione cutanea. Le attivita' per le quali il produttore e' responsabile non includono il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione del presente annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX21ADD1232