Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: DIBASELAB Confezioni e numeri AIC: 1.000 U.I. capsule rigide, 30 capsule - AIC 045440017 Codice pratica: N1A/2020/1600 Modifica apportata: grouping di 2 variazioni Tipo IA B.III.1.b.3: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato - Certificato di conformita' alla farmacopea europea relativamente al rischio di EST per un eccipiente - Aggiornamento di un certificato presentato da un fabbricante gia' approvato (R1-CEP 2005-217; R1-CEP 2000-344). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX21ADD1246