Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci,  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  Specialita' medicinale: DIBASELAB 
  Confezioni e numeri AIC: 1.000 U.I. capsule rigide,  30  capsule  -
AIC 045440017 
  Codice pratica: N1A/2020/1600 
  Modifica apportata: grouping di 2 variazioni Tipo  IA  B.III.1.b.3:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato  -  Certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  relativamente  al  rischio  di  EST  per  un  eccipiente   -
Aggiornamento di un certificato presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato (R1-CEP 2005-217; R1-CEP 2000-344). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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