Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Specialita' medicinale: NOZINAN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  25 mg compresse rivestite con film 20 compresse AIC n. 015228012 
  100 mg compresse rivestite con film 20 compresse AIC n. 015228024 
  Codice Pratica n° N1A/2020/1725 
  Tipo di variazione: Raggruppamento comprendente: 
  -variazioni correlate IA  B.III.1.a.2)  per  la  presentazione  dei
certificati di conformita' alla farmacopea europea, per il  principio
attivo  levomepromazina  maleato  da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato versioni aggiornate: R1  CEP  1997-058-Rev04  ed  R1  CEP
1997-058-Rev05 
  -variazione IA B.III.1.a.2) per la presentazione del certificato di
conformita'  alla  farmacopea  europea,  per  il   principio   attivo
levomepromazina maleato da parte di un  produttore  gia'  autorizzato
versione aggiornata: R0 CEP 2016-215-Rev01 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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