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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: MEPIVAMOL Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile fiala da 10 ml, 10 fiale AIC 029537 014 con adrenalina 10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile, 10 fiale 10 ml AIC 029537026 20 mg/ml soluzione iniettabile fiala da 10 ml, 10 fiale AIC 029537 038 con adrenalina 20 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile, 10 fiale 10 ml AIC 029537040 10 mg/ml soluzione iniettabile fiala da 5 ml, 10 fiale AIC 029537 053 con adrenalina 10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile, 10 fiale 5 ml AIC 029537065 20 mg/ml soluzione iniettabile fiala da 5 ml, 10 fiale AIC 029537077 con adrenalina 20 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile, 10 fiale 5 ml AIC 029537089 10 mg/ml soluzione iniettabile fiala PP da 10 ml in confezione sterile, 1 fiala AIC 029537127 10 mg/ml soluzione iniettabile fiala PP da 10 ml in confezione sterile, 2 fiale AIC 029537139 20 mg/ml soluzione iniettabile fiala PP da 10 ml in confezione sterile, 1 fiala AIC 029537180 20 mg/ml soluzione iniettabile fiala PP da 10 ml in confezione sterile, 2 fiale AIC 029537192 TITOLARE: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) CODICE PRATICA: N1A/2020/1783 TIPOLOGIA VARIAZIONE: Grouping di variazioni tipo IA MODIFICHE APPORTATE: B.III.1.a.2: Presentazione di un Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato per un fabbricante approvato DA: R1-CEP 2004-205-Rev 00; A: R1-CEP 2004-205-Rev 02. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Bruno De Bortoli TX21ADD1268