Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: MEPIVAMOL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  10 mg/ml soluzione iniettabile fiala da 10 ml, 10 fiale AIC  029537
014 
  con adrenalina 10 mg/ml + 5 microgrammi/ml  soluzione  iniettabile,
10 fiale 10 ml AIC 029537026 
  20 mg/ml soluzione iniettabile fiala da 10 ml, 10 fiale AIC  029537
038 
  con adrenalina 20 mg/ml + 5 microgrammi/ml  soluzione  iniettabile,
10 fiale 10 ml AIC 029537040 
  10 mg/ml soluzione iniettabile fiala da 5 ml, 10 fiale  AIC  029537
053 
  con adrenalina 10 mg/ml + 5 microgrammi/ml  soluzione  iniettabile,
10 fiale 5 ml AIC 029537065 
  20 mg/ml  soluzione  iniettabile  fiala  da  5  ml,  10  fiale  AIC
029537077 
  con adrenalina 20 mg/ml + 5 microgrammi/ml  soluzione  iniettabile,
10 fiale 5 ml AIC 029537089 
  10 mg/ml soluzione iniettabile fiala PP  da  10  ml  in  confezione
sterile, 1 fiala AIC 029537127 
  10 mg/ml soluzione iniettabile fiala PP  da  10  ml  in  confezione
sterile, 2 fiale AIC 029537139 
  20 mg/ml soluzione iniettabile fiala PP  da  10  ml  in  confezione
sterile, 1 fiala AIC 029537180 
  20 mg/ml soluzione iniettabile fiala PP  da  10  ml  in  confezione
sterile, 2 fiale AIC 029537192 
  TITOLARE: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti  Societa'  di  Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  CODICE PRATICA: N1A/2020/1783 
  TIPOLOGIA VARIAZIONE: Grouping di variazioni tipo IA 
  MODIFICHE APPORTATE: 
  B.III.1.a.2: Presentazione di  un  Certificato  di  Idoneita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per un fabbricante approvato 
  DA: R1-CEP 2004-205-Rev 00; 
  A: R1-CEP 2004-205-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Bruno De Bortoli 

 
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