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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 Dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l. Codice Pratica: N1A/2020/1731 Medicinale: GLICEROLO NOVA ARGENTIA, AIC: 030512 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: N1A/2020/1730 Medicinale: GLICEROLO EG, AIC: 035336 (tutte le confezioni autorizzate) Tipologia variazione: Modifica di tipo IA - A.7 - Soppressione dei siti di fabbricazione per una sostanza attiva, un intermedio o prodotto finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo Spiga Nord S.p.A. Codice Pratica: N1A/2020/1729 Medicinale: ACIDO BORICO NA, AIC: 030450 (tutte le confezioni autorizzate) Tipologia variazione: Modifica di tipo IA - A.7 - Soppressione dei siti di fabbricazione per una sostanza attiva, un intermedio o prodotto finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l., per tutte le fasi compreso il controllo dei lotti. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presidente Stefano Ronchi TX21ADD1307