Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  D.Lgs.  29  Dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2020/1731 
  Medicinale:  GLICEROLO  NOVA  ARGENTIA,  AIC:  030512   (tutte   le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2020/1730 
  Medicinale:  GLICEROLO  EG,  AIC:  035336  (tutte   le   confezioni
autorizzate) 
  Tipologia variazione: Modifica di tipo IA - A.7 - Soppressione  dei
siti di fabbricazione  per  una  sostanza  attiva,  un  intermedio  o
prodotto finito, un sito di imballaggio, un fabbricante  responsabile
del rilascio dei lotti, un sito in cui si  svolge  il  controllo  dei
lotti o un fornitore di  materia  prima,  di  un  reattivo  o  di  un
eccipiente (se precisato nel fascicolo). 
  Eliminazione di un sito di produzione del  principio  attivo  Spiga
Nord S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2020/1729 
  Medicinale: ACIDO BORICO  NA,  AIC:  030450  (tutte  le  confezioni
autorizzate) 
  Tipologia variazione: Modifica di tipo IA - A.7 - Soppressione  dei
siti di fabbricazione  per  una  sostanza  attiva,  un  intermedio  o
prodotto finito, un sito di imballaggio, un fabbricante  responsabile
del rilascio dei lotti, un sito in cui si  svolge  il  controllo  dei
lotti o un fornitore di  materia  prima,  di  un  reattivo  o  di  un
eccipiente (se precisato nel fascicolo). 
  Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito Industria
Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l., per  tutte  le  fasi  compreso  il
controllo dei lotti. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                            Il presidente 
                           Stefano Ronchi 

 
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