TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.17 del 9-2-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specilita' medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: EFAVIRENZ, EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 
  Codice farmaco: 044645 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: NL/H/3603/001/IB/014/G 
  Codice pratica: C1B/2020/2714 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA - A.7; Tipo IA  -
B.I.b.1.d; Tipo IB - B.I.a.2.e - Modifica apportata: Eliminazione  di
siti  intermedi;  Soppressione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo; Modifica minore della parte riservata di un ASMF 
  Medicinale: EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 
  Codice farmaco: 044373 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: NL/H/3432/001/IB/016/G 
  Codice pratica: C1B/2020/2719 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA - A.7; Tipo IA  -
B.I.b.1.d; Tipo IB - B.I.a.2.e - Modifica apportata: Eliminazione  di
siti  intermedi;  Soppressione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo; Modifica minore della parte riservata di un ASMF 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX21ADD1312
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.