Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 040868 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/2978/001-004/IA/021 
  Codice Pratica: C1A/2020/3337 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di un  sito  di  importazione,  rilascio  lotti,  controllo  lotti  e
confezionamento primario e secondario per il prodotto finito. 
  Medicinale: RYTMONORM 
  Codice farmaco: 024862 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2020/1432 
  Tipo di Modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di un sito di produzione del prodotto finito 
  Medicinale: VORICONAZOLO TEVA 
  Codice farmaco: 042796 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: NL/H/2585/001-002/IA/012 
  Codice Pratica: C1A/2020/3066 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di  un  sito  responsabile  del  rilascio  lotti   e   di   siti   di
confezionamento secondari 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate  al  Foglio
Illustrativo entro e non oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale della variazione. Sia  i  lotti  gia'  prodotti
alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione che
i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in
Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX21ADD1313