Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 
  Confezione e N. di AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 037631013 
  Codice Pratica: N1A/2020/1715 - variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.3
-  Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di   conformita'   alla
farmacopea europea (CEP R1-CEP 2006-104 Rev 01) da parte di un  nuovo
produttore (Farmhispania, S.A., Barcelona) per  il  principio  attivo
enalapril maleato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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