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Variazione all'autorizzazione secondo procedura d'importazione parallela Specialita' Medicinale: ELLAONE "30 mg compresse rivestite con film -uso orale" 1 compressa in blister Pvc/Pvdc/All AIC 045752021. Determinazione IP N. 816 del 05/01/2021. Variazione di tipo I: modifica del regime di fornitura: da «Medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR)» per le pazienti di eta' inferiore ai 18 anni e «Medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco (SOP)» per le pazienti maggiorenni; a «Medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco (SOP)». I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. L'amministratore unico Renato De Falco TX21ADD1353