ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.18 del 11-2-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  BORTEZOMIB  ZENTIVA  3,5  mg  polvere  per   soluzione
iniettabile 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - A.I.C. n.: 047113016 
  Codice Pratica C1A/2020/3125 - procedura n. NL/H/3382/002/IA/012  -
variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1.a - aggiunta di un sito responsabile
del  confezionamento  secondario  del   prodotto   finito   (Prestige
Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice GmbH, Germany). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
TX21ADD1361
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.