Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: SIGMACILLINA 
  Confezione: 033120092, 033120104, 033120116 
  Codice Pratica: N1B/2019/1334 
  Tipologia variazione: B.II.d.1.g Tipo IB 
  Tipo di  modifica:  Aggiunta  di  un  parametro  di  specifica  con
corrispondente metodo di prova al rilascio e alla fine del periodo di
validita' del prodotto finito 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU 
  Specialita' Medicinale: IBET 
  Confezioni: 039604018, 039604020 
  Codice Pratica: N1B/2020/2222 
  Tipologia variazione: B.II.d.2.d tipo IB 
  Tipo  di  modifica:  Aggiunta  di  un  metodo  alternativo  per  la
determinazione del titolo e delle impurezze sul prodotto finito 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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