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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Biopharma S.r.l. Specialita' Medicinale: SIGMACILLINA Confezione: 033120092, 033120104, 033120116 Codice Pratica: N1B/2019/1334 Tipologia variazione: B.II.d.1.g Tipo IB Tipo di modifica: Aggiunta di un parametro di specifica con corrispondente metodo di prova al rilascio e alla fine del periodo di validita' del prodotto finito Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU Specialita' Medicinale: IBET Confezioni: 039604018, 039604020 Codice Pratica: N1B/2020/2222 Tipologia variazione: B.II.d.2.d tipo IB Tipo di modifica: Aggiunta di un metodo alternativo per la determinazione del titolo e delle impurezze sul prodotto finito Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX21ADD1364