Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina Codice pratica: C1B/2020/2809 Specialita' medicinale: XARATOR (atorvastatina) AIC n.: 033005404 - 10 mg compresse masticabili; AIC n.: 033005416 - 20 mg compresse masticabili; PROCEDURA EUROPEA: DE/H/0109/006-007/IB/152 Tipo di modifica: Variazione tipo variazione di tipo IB C.I.z): Modifica di foglio illustrativo e astuccio (disegni e layout del confezionamento) nei paesi Irlanda e Svezia inclusi nella procedura DE/H/0109/006-007. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX21ADD1387