Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. Medicinale: PENTHROX (AIC: 045520) - Confezioni: 018, 020, 032. Procedura europea: IE/H/0855/IA/017/G - Codice pratica: C1A/2020/2810 Tipologia e natura della variazione: grouping variation di n.1 var. IA, B.II.b.2.a) + n.1 var. IA, B.I.a.1.f) Modifica apportata: aggiunta del sito produttivo Pharmalytics Pty Ltd -Australia come sito coinvolto nei test di controllo fisico e chimico sulle materie prime e sulla sostanza attiva metossiflurano e sul prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Fabio Venturini TX21ADD1393