Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n.
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  Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Medicinale: PENTHROX (AIC: 045520) - Confezioni: 018, 020, 032. 
  Procedura   europea:   IE/H/0855/IA/017/G   -    Codice    pratica:
C1A/2020/2810 
  Tipologia e natura della variazione: grouping variation di n.1 var.
IA, B.II.b.2.a) + n.1 var. IA, B.I.a.1.f) 
  Modifica apportata: aggiunta del sito produttivo  Pharmalytics  Pty
Ltd -Australia come sito coinvolto nei test  di  controllo  fisico  e
chimico sulle materie prime e sulla sostanza attiva metossiflurano  e
sul prodotto finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Fabio Venturini 

 
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