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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA ITALIA 10 mg compresse orodispersibili Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 041634 Codice Pratica n. C1B/2020/3131 - procedura n. IT/H/0507/001/IB/003 - variazione Tipo IB n. B.III.1.a.3 - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP 2013-028-Rev 00) per il principio attivo rizatriptan da parte di un nuovo fabbricante (SMS PHARMACEUTICALS LIMITED, India). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX21ADD1416