Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:   RIZATRIPTAN   ZENTIVA   ITALIA   10   mg    compresse
orodispersibili 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 041634 
  Codice Pratica n. C1B/2020/3131 - procedura n. IT/H/0507/001/IB/003
- variazione Tipo IB n.  B.III.1.a.3  -  Presentazione  di  un  nuovo
certificato  di   conformita'   alla   farmacopea   europea   (R1-CEP
2013-028-Rev 00) per il principio attivo rizatriptan da parte  di  un
nuovo fabbricante (SMS PHARMACEUTICALS LIMITED, India). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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