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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi S.r.l. Specialita' medicinale: DAONIL E SUGUAN M Confezioni e numeri di AIC: Daonil 5 mg compresse-30 compresse AIC 021642018 Suguan M 400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film - 40 compresse - AIC 027174010 Codice Pratica n° N1B/2020/2325 del 23-12-2020 Grouping di variazioni tipo IB composto da: 1 variazione tipo IB: n. B.III.1.a.2: CEP aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: R1-CEP 2003 223-Rev 05 (glibenclamide) 1 variazione tipo IA: n. B.III.1.a.2: CEP aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: R1-CEP 2003 223-Rev 06 (glibenclamide) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX21ADD1426