Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Specialita' medicinale: DAONIL E SUGUAN M 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  Daonil 5 mg compresse-30 compresse AIC 021642018 
  Suguan M 400 mg  +  2,5  mg  compresse  rivestite  con  film  -  40
compresse - AIC 027174010 
  Codice Pratica n° N1B/2020/2325 del 23-12-2020 
  Grouping di variazioni tipo IB composto da: 
  1 variazione tipo IB: n. B.III.1.a.2: CEP aggiornato presentato  da
un fabbricante gia' approvato: R1-CEP 2003 223-Rev 05 (glibenclamide) 
  1 variazione tipo IA: n. B.III.1.a.2: CEP aggiornato presentato  da
un fabbricante gia' approvato: R1-CEP 2003 223-Rev 06 (glibenclamide) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX21ADD1426