Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1B/2020/2368 
  Procedura Europea n.: SE/H/270/01/IB/48 
  Medicinale:  NIFEREX  (Ferro(II)-glicina-solfato)  100  mg  capsule
rigide gastroresistenti 
  Confezioni: A.I.C. n. 036743019 
  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 Milano 
  Tipologia variazione: variazioni tipo IB (C.I.z) 
  Modifica apportata: Adeguamento  degli  stampati  (Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto, Foglio illustrativo  ed  Etichette)  in
conformita' alla linea guida eccipienti e alla versione piu'  recente
del QRD Template. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana, che i lotti prodotti  entro  sei
mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Zanassi 

 
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