Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del d.lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: NEFLUAN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  gel tubo g 10 - AIC 023789 011 
  TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  CODICE PRATICA: N1B/2020/2281 
  TIPOLOGIA VARIAZIONE: Grouping Variation di tipo IB-IA 
  MODIFICHE APPORTATE: 
  B.II.b.1.e: aggiunta di sito di fabbricazione per  il  processo  di
produzione del prodotto  finito;  B.II.b.1.b:  aggiunta  di  sito  di
fabbricazione per il confezionamento primario  del  prodotto  finito;
B.II.b.1.a: aggiunta di sito di fabbricazione per il  confezionamento
secondario del prodotto finito; B.II.b.2.c.2:  aggiunta  di  sito  di
fabbricazione autorizzato al rilascio e al controllo del lotto. 
  Aggiunta di: Cosmo S.p.A. Via C. Colombo 1 Lainate (MI), Italia 
  B.II.b.3.a:  modifica  nel  processo  di  produzione  del  prodotto
finito: modifica minore del metodo di fabbricazione 
  B.II.b.4.b: modifica dell'entita' del lotto: riduzione  fino  a  10
volte 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Bruno de Bortoli 

 
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