Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: NEFLUAN Confezioni e numeri di AIC: gel tubo g 10 - AIC 023789 011 TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) CODICE PRATICA: N1B/2020/2281 TIPOLOGIA VARIAZIONE: Grouping Variation di tipo IB-IA MODIFICHE APPORTATE: B.II.b.1.e: aggiunta di sito di fabbricazione per il processo di produzione del prodotto finito; B.II.b.1.b: aggiunta di sito di fabbricazione per il confezionamento primario del prodotto finito; B.II.b.1.a: aggiunta di sito di fabbricazione per il confezionamento secondario del prodotto finito; B.II.b.2.c.2: aggiunta di sito di fabbricazione autorizzato al rilascio e al controllo del lotto. Aggiunta di: Cosmo S.p.A. Via C. Colombo 1 Lainate (MI), Italia B.II.b.3.a: modifica nel processo di produzione del prodotto finito: modifica minore del metodo di fabbricazione B.II.b.4.b: modifica dell'entita' del lotto: riduzione fino a 10 volte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Bruno de Bortoli TX21ADD1483