Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1B/2020/2337 
  Specialita' medicinale: ZITROMAX (azitromicina) 
  Confezioni e numeri di  AIC:  500  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione, 1 flaconcino - AIC n. 027860156 
  Specialita' medicinale: AZITROMICINA PFIZER (azitromicina) 
  Confezioni e numeri di  AIC:  500  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione, 1 flaconcino - AIC 027897127 
  Tipologia variazione: Grouping di 4 variazioni: 2 IA B.II.b.2 a)  e
2 IB B.II.b.2.c)1 
  Modifica apportata: aggiunta della funzione  di  controllo  per  il
rilascio lotti di prodotto finito al  sito  di  produzione  approvato
Pharmacia & Upjohn Company LLC, aggiunta  del  sito  Henri  Essers  &
Zonen Internationaal Transport NV, Belgio, come sito di  importazione
europeo 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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