Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Codice pratica: N1B/2020/2337 Specialita' medicinale: ZITROMAX (azitromicina) Confezioni e numeri di AIC: 500 mg polvere per soluzione per infusione, 1 flaconcino - AIC n. 027860156 Specialita' medicinale: AZITROMICINA PFIZER (azitromicina) Confezioni e numeri di AIC: 500 mg polvere per soluzione per infusione, 1 flaconcino - AIC 027897127 Tipologia variazione: Grouping di 4 variazioni: 2 IA B.II.b.2 a) e 2 IB B.II.b.2.c)1 Modifica apportata: aggiunta della funzione di controllo per il rilascio lotti di prodotto finito al sito di produzione approvato Pharmacia & Upjohn Company LLC, aggiunta del sito Henri Essers & Zonen Internationaal Transport NV, Belgio, come sito di importazione europeo I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX21ADD1509