Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica: N1A/2020/1560 Specialita' medicinale: PROVERA e PROVERA G Confezioni e numeri di AIC: PROVERA AIC n. 020328 (tutte) e PROVERA G AIC n.029037 (tutte) Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Tipologia variazione: Grouping di n.2 Variazioni Tipo IA - A.4 Modifica apportata: Modifica del nome e/o dell'indirizzo: del fabbricante o del fornitore di un principio attivo. DA: Valdepharm Parc Industriel d'Incarville, BP 606 27106, Val de Reuil Cedex, France - A: Valdepharm Parc Industriel D'Incarville, Parc De La Fringale, CS 10606 Val De Reuil (Cedex) 27106, France. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX21ADD1510