Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del regolamento  1234/2008/CE  e  del  Decreto  Legislativo  29
                dicembre 2007, n. 274 e del e s.m.i. 
 

  Medicinale: EUROCAL D3 
  Confezione e numero A.I.C.: 1000 mg/880 UI granulato  effervescente
- AIC n.032840. 
  Codice pratica: N1B/2020/2277 
  Grouping of Variations:  n.1  Tipo  IB  categoria  B.III.1.a)3  per
l'introduzione di un nuovo CEP (R0-CEP 2013-299-Rev 01) per  il  p.a.
calcio carbonato da  parte  di  un  nuovo  produttore  SUDEEP  PHARMA
PRIVATE LIMITED; n.1 Tipo IB categoria  B.III.1.a)3  e  n.1  Tipo  IB
categoria  B.I.d.1.a)4.  per   l'introduzione   di   un   nuovo   CEP
(R1-CEP-1996-025-Rev 02) e del re-test period di 36 mesi per il  p.a.
calcio carbonato da parte di un nuovo produttore  SPECIALTY  MINERALS
LIFFORD. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX21ADD1511