Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/1563 
  Medicinale:  ROZEX  0,75%  crema,  ROZEX  0,75%  gel,  ROZEX  0,75%
emulsione cutanea 
  Codice AIC: 028809 (tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Galderma Italia S.p.A. 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  variazione  tipo  IA
B.III.1.a.2 
  Modifica apportata:  aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
metronidazolo da  parte  del  produttore  autorizzato  Corden  Pharma
Bergamo S.P.A da R2-CEP 1995-052-Rev 01 a R2-CEP 1995-052-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Maria Paola Carosio 

 
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