Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica: N1A/2020/1563 Medicinale: ROZEX 0,75% crema, ROZEX 0,75% gel, ROZEX 0,75% emulsione cutanea Codice AIC: 028809 (tutte le confezioni) Titolare AIC: Galderma Italia S.p.A. Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IA B.III.1.a.2 Modifica apportata: aggiornamento CEP per il principio attivo metronidazolo da parte del produttore autorizzato Corden Pharma Bergamo S.P.A da R2-CEP 1995-052-Rev 01 a R2-CEP 1995-052-Rev 02. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Maria Paola Carosio TX21ADD1527