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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Specialita' Medicinale: EFAVIRENZ EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film AIC n. 045507 - Confezioni: tutte - Codice Pratica: C1B/2020/3072 Proc.Eur. n. NL/H/3890/001/IB/014 Modifica Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 2 anni a 3 anni. Specialita' Medicinale: FINASTERIDE EG 5 mg compresse rivestite con film AIC n. 037837 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2021/126 Proc.Eur. n° SE/H/0666/001/IA/039 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del prodotto finito Kern Pharma S.L. (Spagna). Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX21ADD1539