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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Codice pratica: C1A/2020/3053 Procedura Europea n.: NL/H/4627/IA/015/G Medicinale: INFECTOFOS 40 mg/ml polvere per soluzione per infusione, AIC n. 043646 in tutte le confezioni autorizzate Tipologia variazione: 3 Tipo IA, categoria B.II.b.1.a Tipo di modifica: Sostituzione di siti di confezionamento secondario. Modifica apportata: Sostituzione del sito di confezionamento secondario Infectopharm Arzneimittel und Consilium mbH, Von-Humboldt-Str. 1, 64646 Heppenheim, Germany con Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Lise-Meitner-Straße 5-9, 64646 Heppenheim, Germany; Sostituzione del sito di confezionamento secondario Bellwyck Faller Pharma-ceutical Services GmbH con MSK-Pharmalogistic GmbH; Sostituzione del sito di confezionamento secondario Prestige Promotion GmbH con Biokanol Pharma GmbH. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. Head of regulatory affairs dott. Kris Pelzer TX21ADD1553