Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2020/3053 
  Procedura Europea n.: NL/H/4627/IA/015/G 
  Medicinale:  INFECTOFOS  40  mg/ml  polvere   per   soluzione   per
infusione, AIC n. 043646 in tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: 3 Tipo IA, categoria B.II.b.1.a 
  Tipo  di  modifica:  Sostituzione  di   siti   di   confezionamento
secondario. 
  Modifica  apportata:  Sostituzione  del  sito  di   confezionamento
secondario   Infectopharm    Arzneimittel    und    Consilium    mbH,
Von-Humboldt-Str.  1,  64646  Heppenheim,  Germany  con  Infectopharm
Arzneimittel  und  Consilium  GmbH,  Lise-Meitner-Straße  5-9,  64646
Heppenheim,  Germany;  Sostituzione  del  sito   di   confezionamento
secondario  Bellwyck  Faller  Pharma-ceutical   Services   GmbH   con
MSK-Pharmalogistic GmbH; Sostituzione  del  sito  di  confezionamento
secondario Prestige Promotion GmbH con Biokanol Pharma GmbH. I  lotti
gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                     Head of regulatory affairs 
                          dott. Kris Pelzer 

 
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