Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'  Medicinale:  NISIDINASOL,  AIC:  040341012,   500   mg
granulato per soluzione orale 
  Titolare AIC: Euromed Srl 
  Codice Pratica: N1A/2020/1726 
  Tipologia variazione: Tipo 1A B.III.1 a) 2. 
  Modifiche apportate: 
  Presentazione di un  Certificato  aggiornato  di  conformita'  alla
farmacopea europea R1-CEP 1996-039-Rev  04  per  la  sostanza  attiva
Paracetamolo   da   parte   di   un   fabbricante   gia'    approvato
(Mallinckrodt). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                  dott. Carmine Incoronato Petrone 

 
TX21ADD1573