Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
        sensi del D.Lgs 274/2007 e Reg. n.1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. 
  soluzione iniettabile per uso endovenoso e per uso orale 
  AIC: 035748019 
  Codice pratica: N1B/2020/2130 
  Variazione Tipo IB n. B.III.1.a)5. nuovo CEP  (R0-CEP  2018-048-Rev
00) da parte da parte di un nuovo produttore Shilpa Medicare Limited,
per il principio attivo Acido Tranexamico. 
  Codice pratica: N1B/2020/2279 
  Variazione Tipo IB n. B.III.1.a)5. nuovo CEP  (R1-CEP  2006-142-Rev
02)  da  parte  da  parte  di  un  nuovo  produttore  Hunan  Dongting
Pharmaceutical Co. Ltd, per il principio attivo Acido Tranexamico. 
  Data  di  implementazione:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti  gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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