Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2020/1733 
  Specialita' medicinali - AIC, confezioni: 
  CALCIO E MAGNESIO CLORURO MONICO 4 mEq/10 ml, 6  mEq/10  ml  -  AIC
030789 010 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE  CON  GLUCOSIO  E  SODIO  GLUCONATO
MONICO - AIC 030813, confezioni: tutte 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE  CON  POTASSIO,  GLUCOSIO  E  SODIO
GLUCONATO MONICO - AIC 031402, confezioni: tutte 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO  MONICO  -  AIC
030862, confezioni: tutte 
  ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO - AIC 030857, confezioni:
tutte 
  ELETTROLITICA  EQUILIBRATA  PEDIATRICA   MONICO   -   AIC   030859,
confezioni: tutte 
  ELETTROLITICA REIDRATANTE III  MONICO  -  AIC  030861,  confezioni:
tutte 
  ELETTROLITICA REIDRATANTE III CON GLUCOSIO  MONICO  -  AIC  031393,
confezioni: tutte 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE pH 7,4 CON SODIO GLUCONATO MONICO -
AIC 031398, confezioni: tutte 
  SOLUZIONE CARDIOPLEGICA MONICO - AIC 030873, confezioni -020,  032,
044, 095. 
  Tipologia e numero della variazione:  grouping  IB  -  B.III.1.a.2)
"presentazione di un CEP aggiornato presentato da un fabbricante gia'
approvato per l'API Magnesio Cloruro  Esaidrato  (Macco  Organiques).
Data d'implementazione della modifica: 03/04/2020. 
  Codice pratica: N1A/2020/1801 
  Specialita'  medicinale:  ATROPINA  SOLFATO  MONICO  -  AIC  030783
confezioni: tutte 
  Tipologia   e   numero   della   variazione:    IA-    B.III.1.a.2)
"presentazione di un CEP aggiornato presentato da un fabbricante gia'
approvato per  l'API  Atropina  Solfato  (Rolabo  Outsourcing).  Data
d'implementazione della modifica: 27/10/2020 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
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