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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 - 36100 VICENZA (VI). Medicinale: LENIL ANTIPRURITO Confezioni e numeri A.I.C.: 2% crema tubo 30 g AIC 031355011 Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: Codice pratica: N1B/2020/2163: Grouping di variazioni di Tipo IB: tipo IB n. B.II.a.3.b.6 Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente equivalente (sostituzione sistema conservante), tipo IB n. B.II.a.3.b.6 Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente equivalente (sostituzione fragranza), tipo IB n. B.II.a.3.z Eliminazione dell'antiossidante, tipo IA n. B.II.b.3.a Modifica minore del processo produttivo. L'amministratore delegato Marta Benedetti TX21ADD1598