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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento n. 712/2012/UE. Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110, 20900 Monza (MB). Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: ROCEFIN (025202) - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2020/2864 Procedura europea: IT/H/0697/001-004/IA/025 Variazione di tipo IA - A.7: Eliminazione di un sito di fabbricazione per il prodotto finito, DELPHARM MILANO S.R.L Via Carnevale, 1 - 20090 Segrate (MI), come sito addizionale responsabile del rilascio lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione puo' assumersi approvata dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Nicola Panzeri TX21ADD1622