Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento n.  1234/2008/CE,  come  modificato  dal  Regolamento  n.
                            712/2012/UE. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110,  20900  Monza
(MB). 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  ROCEFIN (025202) - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2020/2864 
  Procedura europea: IT/H/0697/001-004/IA/025 
  Variazione  di  tipo  IA  -  A.7:  Eliminazione  di  un   sito   di
fabbricazione per il  prodotto  finito,  DELPHARM  MILANO  S.R.L  Via
Carnevale, 1 - 20090 Segrate (MI), come sito addizionale responsabile
del rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Nicola Panzeri 

 
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