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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Produttore e Titolare: Instituto Grifols S.p.A. Rappresentante per l'Italia: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. Specialita' medicinale: PLASBUMIN 200 g/l (AIC serie: 028989) Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Variazione di Tipo IAin B.V.a.1.d) Inclusione di un Master File del plasma aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno un impatto sulle proprieta' del prodotto finito. DA: Certificato PMF Instituto Grifols EMEA/H/PMF/000002/04/AU/028/G A: Certificato PMF Instituto Grifols EMEA/H/PMF/000002/04/II/029/G. (Pratica codice: N1A/2019/1593). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici TX21ADD1654