Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Produttore e Titolare: Instituto Grifols S.p.A. 
  Rappresentante per l'Italia: Grifols  Italia  S.p.A.  Sede  legale:
c.s. 
  Specialita' medicinale: PLASBUMIN 200 g/l 
  (AIC serie: 028989) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione di Tipo IAin B.V.a.1.d) Inclusione di un Master File del
plasma aggiornato o modificato, quando  le  modifiche  non  hanno  un
impatto sulle proprieta' del prodotto finito. 
  DA: Certificato PMF Instituto Grifols EMEA/H/PMF/000002/04/AU/028/G 
  A: Certificato PMF Instituto Grifols EMEA/H/PMF/000002/04/II/029/G. 
  (Pratica codice: N1A/2019/1593). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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