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Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited Codice pratica: N1A/2020/585 Medicinale: MARCAINA soluzione iniettabile AIC n. 021409, in tutte le confezioni autorizzate Tipo di variazioni: Grouping Tipo IA n. B.III.1.a.2 e A.7. Tipo di modifiche: aggiornamento del CEP di un produttore gia' approvato di principio attivo; eliminazione del sito di controllo dei lotti. Modifiche apportate: aggiornamento del CEP del sito Cambrex Karlskoga da R0-CEP 2011-254-Rev 00 a R1-CEP 2011-254-Rev 00 e eliminazione del sito di controllo dei lotti del principio attivo AstraZeneca AB. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TX21ADD1674