Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: N1A/2020/585 
  Medicinale: MARCAINA soluzione iniettabile AIC n. 021409, in  tutte
le confezioni autorizzate 
  Tipo di variazioni: Grouping Tipo IA n. B.III.1.a.2 e A.7. 
  Tipo di modifiche: aggiornamento del  CEP  di  un  produttore  gia'
approvato di principio attivo; eliminazione del sito di controllo dei
lotti. 
  Modifiche  apportate:  aggiornamento  del  CEP  del  sito   Cambrex
Karlskoga da R0-CEP  2011-254-Rev  00  a  R1-CEP  2011-254-Rev  00  e
eliminazione del sito di controllo dei  lotti  del  principio  attivo
AstraZeneca AB. I lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in
GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifiche:  dal   giorno
successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TX21ADD1674