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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC Aeffe Farmaceutici Srl via Carlo Porta 49, 20064 Gorgonzola (MI) Medicinale: GLICEROLO AFOM Confezioni: 020 - 057, AIC 029916 (Prat. N1A/2020/1774) Variazione di tipo IAIN, B.III.1 a) 3. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo (R1-CEP 1999-012-Rev 03) da un nuovo fabbricante (aggiunta di KLK Emmerich Gmbh). Variazione di tipo IA, B.III.1 a) 2. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2008-014-Rev 01) da un fabbricante gia' approvato. Medicinale: MENTOLO FARMAKOPEA Confezioni: 016, AIC 029963 (Prat. N1A/2020/1773) Variazione di tipo IA, B.III.1 a) 2. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2004-100-Rev 02) da un fabbricante gia' approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante sig. Stefano Ronchi TX21ADD1675