Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: KYBERNIN P 
  Codice Pratica: N1A/2020/678 
  Protocollo n.: 58576 del 26/5/2020 
  Numeri A.I.C. delle confezioni: tutte le  confezioni  registrate  -
025766 
  Titolare AIC: CSL Behring GmbH - Emil-von-Behring-Straße 76,  35041
Marburg, Germania 
  Tipologia variazione: Grouping di tipo IA 
  Modifica apportata: Due modifiche di tipo B.I.a.4.c -  eliminazione
di due controlli in-process (IPC) nelle procedure P-400C1 e  P-400AT,
relativi al metodo di produzione della sostanza attiva di Kybernin P. 
  Decorrenza della modifica:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                            I procuratori 
                        Roberto De Benedetto 
                           Silvia Marelli 

 
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