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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: KYBERNIN P Codice Pratica: N1A/2020/678 Protocollo n.: 58576 del 26/5/2020 Numeri A.I.C. delle confezioni: tutte le confezioni registrate - 025766 Titolare AIC: CSL Behring GmbH - Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germania Tipologia variazione: Grouping di tipo IA Modifica apportata: Due modifiche di tipo B.I.a.4.c - eliminazione di due controlli in-process (IPC) nelle procedure P-400C1 e P-400AT, relativi al metodo di produzione della sostanza attiva di Kybernin P. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. I procuratori Roberto De Benedetto Silvia Marelli TX21ADD1678