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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: KYBERNIN P e HAEMATE P Codice Pratica: N1A/2020/1293 Protocollo n.: 105908 del 28/9/2020 Numeri A.I.C. delle confezioni: KYBERNIN P 025766039 - 025766027 HAEMATE P 026600078 - 026600080 Titolare AIC: CSL Behring GmbH - Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germania Tipologia variazione: Grouping di tipo IAIN Modifica apportata: B.V.a.1 - Inclusione di un aggiornamento del PMF (procedura 2nd step) conseguente alla ri-certificazione a seguito della variazione con procedura Centralizzata EMEA/H/PMF/00001/04/IB/022 del PMF CSL Behring cui affluiscono i prodotti sopra citati. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. I procuratori Roberto De Benedetto Silvia Marelli TX21ADD1679