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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO TEVA Codice farmaco: 036966 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: NL/H/0371/IB/026/G Codice Pratica: C1B/2020/3195 Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2 x Tipo IB - B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, presentato da un fabbricante gia' approvato. Medicinale: PSEUDONEB Codice farmaco: 037023 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: IE/H/0579/001-002/IA/012 Codice Pratica: C1A/2020/2759 Tipo di modifica: Tipo IA - A.5.b - Modifica apportata: Cambio del nome di un sito di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX21ADD1737