TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.22 del 20-2-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO TEVA 
  Codice farmaco: 036966 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: NL/H/0371/IB/026/G 
  Codice Pratica: C1B/2020/3195 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2 x Tipo IB - B.III.1.a.2
- Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato, presentato da un fabbricante gia'
approvato. 
  Medicinale: PSEUDONEB 
  Codice farmaco: 037023 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: IE/H/0579/001-002/IA/012 
  Codice Pratica: C1A/2020/2759 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.5.b - Modifica apportata: Cambio  del
nome di un sito di confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX21ADD1737
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.