Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del D.Lgs. 274/2007 e Reg. n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. 
  soluzione iniettabile per uso endovenoso e per uso orale 
  AIC: 035748019. 
  Codice pratica: N1B/2021/20. 
  Variazione Tipo IB n.B.I.d.1a) 4 introduzione re-test periodo di 48
mesi, supportato da dati in tempo  reale,  per  il  principio  attivo
acido tranexamico del produttore Shilpa Medicare Limited. 
  Data  di  implementazione:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti  gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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