Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: LUMINALE 
  Confezioni e numeri AIC: 15 mg compresse AIC 002860043 
  Codice pratica: N1B/2021/4 
  Tipologia variazione e modifica apportata: grouping  di  variazioni
tipo IB: B.II.b.5.b aggiunta di una nuova  prova  Loss  on  Drying  -
Method: Thermo balance); B.II.b.5.c  soppressione  di  una  prova  in
corso di fabbricazione non significativa (eliminazione di  una  prova
in corso di fabbricazione non  significativa  (  Moisture  content  -
Method: Karl fischer). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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