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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. Medicinale: FLUIFORT Codice pratica: N1B/2020/2269 Confezioni 90 mg/ml sciroppo AIC: 023834068 Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di due variazioni di tipo IB B.II.d.1.c) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito per aggiungere due nuove impurezze (DFL24078 e DFL24139) alle specifiche di rilascio e di stabilita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX21ADD1789