Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: FLUIFORT 
  Codice pratica: N1B/2020/2269 
  Confezioni 90 mg/ml sciroppo AIC: 023834068 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:  Grouping   di   due
variazioni di tipo IB B.II.d.1.c) Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del prodotto finito per aggiungere due nuove impurezze
(DFL24078 e DFL24139) alle specifiche di rilascio e di stabilita' del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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