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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi S.r.l. Sede legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano Specialita' medicinale: TRENTAL Confezioni e numeri di AIC: - 100 mg/5 ml soluzione per infusione per uso endoarterioso e endovenos - AIC n. 022863031 - 600mg compresse a rilascio modificato - 30 compresse - AIC n. 022863068 - 400mg compresse a rilascio modificato - 30 compresse - AIC n. 022863056 Codice Pratica n. N1B/2020/2231 Tipo di variazione: Gruppo di Variazioni tipo IB-B.III.1: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo al principio attivo pentossifillina a) 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: R1-CEP 2008-012-Rev 01 - R1-CEP 2008-012-Rev 02 - R1-CEP 2008-012-Rev 03 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX21ADD1808