Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Specialita' medicinale: TRENTAL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  - 100 mg/5 ml soluzione  per  infusione  per  uso  endoarterioso  e
endovenos - AIC n. 022863031 
  - 600mg compresse a rilascio modificato - 30  compresse  -  AIC  n.
022863068 
  - 400mg compresse a rilascio modificato - 30  compresse  -  AIC  n.
022863056 
  Codice Pratica n. N1B/2020/2231 
  Tipo  di  variazione:  Gruppo  di   Variazioni   tipo   IB-B.III.1:
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
nuovo o aggiornato relativo al principio attivo pentossifillina 
  a) 2. Certificato aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: 
  R1-CEP  2008-012-Rev  01  -  R1-CEP  2008-012-Rev   02   -   R1-CEP
2008-012-Rev 03 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX21ADD1808