THEA FARMA S.P.A.
Partita IVA: 07649050965

(GU Parte Seconda n.22 del 20-2-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano 
  Specialita' medicinale: TIMOLABAK 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "2,5 mg/ml collirio, soluzione" flacone
5 ml A.I.C. 033951017 - "5 mg/ml collirio, soluzione"  flacone  5  ml
A.I.C. 033951029 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione di tipo IA: 
  B.III.1.a.2 Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato,  per  il  principio  attivo  (timololo
maleato), presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato  OLON  SPA
(R1-CEP  2003-239-Rev  04  del  25  Febbraio  2020)  (Codice  pratica
N1A/2020/1705). 
  Decorrenza della modifica: Dal 25.02.2020 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX21ADD1824
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.