Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale: BRAUNOL, A.I.C. n. 032151 
  Codice pratica N1A/2020/1667 
  Variazione di tipo IA  B.II.c.1.a:  restringimento  dei  limiti  di
specifica  della  conta  aerobica  e  del  test   dello   Pseudomonas
nell'eccipiente acqua. 
  Codice pratica: N1A/2020/1668 
  Variazione di tipo IA B.III. 2 b) cambio del  limite  di  specifica
del diossano  nell'  eccipiente  Macrogol  400  in  adeguamento  alla
monografia di Ph. Eur. 
  Variazione  di  tipo  IA  B.III.  2  c)  cambio  delle   specifiche
dell'eccipiente Macrogol 4000 per adeguamento da BP a Ph. Eur. 
  Variazione di tipo IA B.II. c.1. b)  aggiunta  del  test  di  conta
aerobica totale nell'eccipiente Macrogol 4000. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                             Lidia Perri 

 
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