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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. Codice pratica N1B/2020/2234 Medicinale: SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% soluzione per infusione Medicinale: SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% soluzione iniettabile Medicinale: SODIO CLORURO B. BRAUN 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione A.I.C: 030902 Medicinale: RINGER LATTATO B. BRAUN soluzione per infusione: A.I.C: 034302 Medicinale: ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN A.I.C: 034270 Tipologia di Variazione: Tipo IB B.III.1.a.2: Modifica apportata: Aggiornamento del nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea R1-CEP 2008-105 da Rev 00 a Rev 01, a causa di modifica del nome del produttore di API da Akzo Nobel Salt A / S a Dansk Salt A / S. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Lidia Perri TX21ADD1874