B. BRAUN MELSUNGEN AG

(GU Parte Seconda n.23 del 23-2-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Codice pratica N1B/2020/2234 
  Medicinale: SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% soluzione per infusione 
  Medicinale: SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% soluzione iniettabile 
  Medicinale:  SODIO  CLORURO  B.  BRAUN  2  mEq/ml  concentrato  per
soluzione per infusione A.I.C: 030902 
  Medicinale: RINGER LATTATO B. BRAUN soluzione per infusione: A.I.C:
034302 
  Medicinale: ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO  CON  GLUCOSIO  B.  BRAUN
A.I.C: 034270 
  Tipologia di Variazione: Tipo IB B.III.1.a.2:  Modifica  apportata:
Aggiornamento del nuovo certificato di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea R1-CEP 2008-105 da Rev 00 a Rev 01, a causa di  modifica  del
nome del produttore di API da Akzo Nobel Salt A / S a Dansk Salt A  /
S. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                             Lidia Perri 

 
TX21ADD1874
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.